Bővíti biogyógyszer-termelő kapacitásait a Boehringer Ingelheim

A Boehringer Ingelheim bejelentette a biogyógyszer fejlesztő és termelő részlegeinek bővítését. A fejlesztés mind az emlőssejt technológia (Biberach, Németország), mind pedig a mikrobiális fermentációk (Bécs, Ausztria) helyszínét érinti. A bővítésekkel a vállalat tovább kívánja korszerűsíteni a BI-HEX® emlőssejt expressziós platformját és a mikrobiális törzsfejlesztést, valamint növeli a kapacitásait a biotechnológiai folyamatfejlesztésben külső partnerek termékeinek gyártásához. A megközelítőleg 17 millió eurós beruházás a Boehringer Ingelheim olyan, a legmodernebb technológiákkal felszerelt GMP (good manufacturing practice) egységeinek bővítését tette lehetővé, mint a sejtvonal tárolás, sejtvonal fejlesztés, folyamatfejlesztés és minőségellenőrzés.

A Boehringer Ingelheim bejelentette a biogyógyszer fejlesztő és termelő részlegeinek bővítését. A fejlesztés mind az emlőssejt technológia (Biberach, Németország), mind pedig a mikrobiális fermentációk (Bécs, Ausztria) helyszínét érinti. A bővítésekkel a vállalat tovább kívánja korszerűsíteni a BI-HEX® emlőssejt expressziós platformját és a mikrobiális törzsfejlesztést, valamint növeli a kapacitásait a biotechnológiai folyamatfejlesztésben külső partnerek termékeinek gyártásához. A megközelítőleg 17 millió eurós beruházás a Boehringer Ingelheim olyan, a legmodernebb technológiákkal felszerelt GMP (good manufacturing practice) egységeinek bővítését tette lehetővé, mint a sejtvonal tárolás, sejtvonal fejlesztés, folyamatfejlesztés és minőségellenőrzés.

A fejlesztéseknek köszönhetően a Boehringer Ingelheim tovább bővítheti versenyképes termékeit a biotechnológiai szektorban, például az új 'Lean to Clinic' szolgáltatással, melynek keretében mindösszesen 13 hónap alatt fejlesztenek gyártási technológiát monoklonáris antitestek előállításához klinikai vizsgálatokra. A mikrobiális termelésben a kibővített kapacitás a Boehringer Ingelheim saját feljesztésű technológiáinak (pl. a magas hozamot és termék-tisztaságot biztosító pDNA platform) használata mellett a vállalat különböző együttműködéseit (Pfenex Inc – Pseudomonas technológia, VTU Techology – Pichia expressziós rendszer) is támogatja.

"A bővítésekkel az emlőssejt és a mikrobiális termelőegységeinket úgy fejlesztettük, hogy azok teljes mértékben ki tudják szolgálni a megrendelőink igényeit. Különös hangsúlyt fektetünk a biotechnológiai cégekkel fejlesztett preklinikai portfóliónkra." – nyilatkozta Dr. Dorothee Ambrosius, Senior Vice President Biopharmaceuticals Global Process Science, Boehringer Ingelheim. "Ez egy újabb mérföldkő, mely biztosítja a legújabb technológiák használatát és a megrendelők igényeihez történő igazodást a vállalat gyártási megbízásokat vállaló stratégiájában."

A Boehringer Ingelheim csoport a világ 20 legnagyobb gyógyszergyártója közé tartozik. Az Ingelheim-i (Németország) központú vállalat a világ 50 országában 145 fiókteleppel rendelkezik és több mint 42,000 alkalmazottat foglalkoztat. Az 1885-ös alapítása óta a Boehringer család birtokában lévő vállalat több mint 125 éve elkötelezett új humán és állatgyógyászati hatóanyagok kutatásában, fejlesztésében, gyártásában és értékesítésében. A Boehringer Ingelheim a világ vezető vállalatai közé tartozik a biogyógyszerek megbízásos fejlesztésének és gyártásának piacán. A „one-stop-shop" elnevezésű koncepció egy, a teljes biotechnológiai gyártásfolyamatot lefedő szolgáltatást kínál, az emlős vagy mikrobiális termelő sejtek genetikai módosításától a biotechnológiai úton előállított gyógyszer piacra vezetéséig. A Boehringer Ingelheim a pre-klinikai fejlesztéstől a világpiaci forgalmazásig támogatja a partnereit az emlőssejtes és mikorbiális fermentációs technológiáival. A vállalat már 19 biogyógyszert vezetett sikerrel piacra, a legfontosabb biomolekulákkal (monoklonális antitestek, rekombináns fehérjék, interferonok, enzimek, fúziós fehérjék és plazmid DNS) szerzett több éves tapasztalata segítségével. A vállalat ezen felül új, antitest-jellegű molekulacsoportok, mint a scaffold fehérjék vagy az antitest fragmentumok előállításához is kifejlesztett már nagy kitermelésű platform technológiákat.