A Bizottság 2008 december 8-án fontos, a szervadományozásra vonatkozó biztonsági és minőségügyi intézkedéseket fogadott el, valamint egy tíz pontból álló cselekvési tervet, amely a tagállamokkal együttműködve az európai szervadományozási és szervátültetési rendszerek megerősítését célozza. Sok beteg számára a szervátültetés jelenti az egyetlen rendelkezésre álló, életmentő kezelést. Az Európai Unióban jelenleg 56 000 beteg vár megfelelő donorszervre. A becslések szerint naponta 12 ember hal meg transzplantációra várva. Az irányelv és a cselekvési terv három kiemelt kihívásra keres választ: Európa-szerte fokozni a szervek minőségét és biztonságosságát, növelni a rendelkezésre álló szervek számát, valamint hatékonyabbá és elérhetőbbé tenni a transzplantációs rendszereket.

A Bizottság 2008 december 8-án fontos, a szervadományozásra vonatkozó biztonsági és minőségügyi intézkedéseket fogadott el, valamint egy tíz pontból álló cselekvési tervet, amely a tagállamokkal együttműködve az európai szervadományozási és szervátültetési rendszerek megerősítését célozza. Sok beteg számára a szervátültetés jelenti az egyetlen rendelkezésre álló, életmentő kezelést. Az Európai Unióban jelenleg 56 000 beteg vár megfelelő donorszervre. A becslések szerint naponta 12 ember hal meg transzplantációra várva. Az irányelv és a cselekvési terv három kiemelt kihívásra keres választ: Európa-szerte fokozni a szervek minőségét és biztonságosságát, növelni a rendelkezésre álló szervek számát, valamint hatékonyabbá és elérhetőbbé tenni a transzplantációs rendszereket.

Androulla Vassiliou egészségügyi biztos a következőket nyilatkozta: „Ezek az intézkedések mind életet mentenek. Egész Európában szeretnénk megnyugtatni a polgárokat és a betegeket, hogy az Európai Unió és a tagállamok egymással együttműködve maximális erőbedobással dolgoznak azon, hogy jó minőségű és biztonságos transzplantációs rendszereket biztosítsanak."

A szervek minőségére és biztonságos voltára vonatkozó intézkedések – az irányelv

Az irányelv egyértelmű jogi keretet biztosít a szervadományozáshoz és szervátültetéshez az Európai Unióban. Ez konkrétan azt jelenti, hogy minden tagállamban létrehoznak vagy kineveznek egy illetékes nemzeti hatóságot, amely biztosítja az uniós minőségi és biztonsági előírások betartását. Ezen előírások közé tartozik többek között egy, az emberi eredetű szervek nyomon követését biztosító rendszer, valamint a súlyos nemkívánatos események és mellékhatások bejelentésére szolgáló rendszer kialakítása. Az emberi eredetű szervek cseréjének megkönnyítése érdekében a szervek meghatározott jellemzőire vonatkozó adatgyűjtést egységesíteni kell. Végül a nemzeti minőségbiztosítási programok garantálják a teljesítmény folyamatos nyomon követését, és egyben a folyamatok és a tanulás továbbfejlesztését is eredményezik. Ennek az irányelvnek a célja: minimális szintre csökkenteni a kockázatot a szerv befogadója számára, javítani és optimalizálni a szervek elosztását az Európai Unióban, és a legjobb döntéshez szükséges információkat biztosítani az átültetést végző sebésznek.

Tíz pontból álló cselekvési terv

A (2009-2015-ös időszakra szóló) cselekvési terv tíz kiemelt intézkedést foglal magában, amelyek a szervadományozást és szervátültetést Európában érintő három kiemelt kihívásra keresnek választ hat év alatt. Ezek a kihívások az alábbiak: Európa-szerte fokozni a szervek minőségét és biztonságosságát, növelni a rendelkezésre álló szervek számát, valamint hatékonyabbá és elérhetőbbé tenni a transzplantációs rendszereket. A cselekvési terv célja ösztönözni a közös fellépéseket, és megkönnyíteni a tagállamokkal folytatott koordinációt. Ezt különféle mechanizmusok – mint például a helyes gyakorlatok kicserélése vagy bizonyos témában EU-szintű megállapodások kötése – révén éri el. Az egyik elsőbbséget élvező terület például az egészségügyi szakemberek és a betegsegítő csoportok szervátültetéssel kapcsolatos ismereteinek és kommunikációs képességeinek továbbfejlesztése. Második kiemelt terület a transzplantációs donorkoordinátoroknak a rendelkezésre álló szervek számának növelése érdekében történő alkalmazását illetően szerzett tapasztalatok cseréje.

Előzmények

A Bizottság 2007. május 31-én közleményt fogadott el a szervadományozásról és szervátültetésről. Az említett közlemény és a mellékelt hatásvizsgálat számos közösségi és tagállami szintű intézkedésre tett javaslatot. Az intézkedések a szervdonorok számát hivatottak növelni Európa-szerte, valamint ezeknek az eljárásoknak a minőségét és biztonságosságát biztosítják.

A közlemény kettős cselekvési mechanizmust javasolt: a tagállamok közötti koordinációt és együttműködést fokozó cselekvési tervet, amelyet a közös minőségi és biztonsági előírásokat tartalmazó jogi aktus egészít ki.

A Bizottság ez alapján dolgozta ki a ma elfogadott irányelvtervezetet és cselekvési tervet.

A szervadományozás és a szervátültetés minőségéről és biztonságáról szóló irányelv, valamint a szervadományozás és a szervátültetés területén a tagállamok szorosabb együttműködését szolgáló cselekvési terv az alábbi címen olvasható: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/organs_en.htm

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük